产品说明

核准日期：2007年01月23日

修改日期：2007年10月29日；2015年09月09日；2016年03月30日；2017年02月27日；2017年07月14日；2020年10月08日

曲克芦丁片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

【药品名称】

通用名称：曲克芦丁片  

英文名称：Troxerutin Tablets                    

汉语拼音：Qukeluding Pian

【成份】本品主要成份为曲克芦丁。

化学名称：3ˊ，4ˊ，7-三[O-（2-羟乙基）-5羟基黄酮-3]-芸香苷。

化学 结 构式 ：

      

分子式：C₃₃H₄₂O₁₉

分子量：742.69

【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显黄色或浅棕黄色。

【适应症】用于闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。

【规格】60mg。

【用法用量】口服。一次2-3片（120mg-180mg），一日3次。  

【不良反应】

1.消化系统：恶心、呕吐、腹痛等，有肝生化指标异常病例报告。

2.呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难、呼吸急促。

3.全身性反应：寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。

4.皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、多形性红斑等。

5.神经系统：头晕、头痛、震颤、意识模糊等。

6.心血管系统：心悸、紫绀、心律失常等。

7.其他：潮红、紫癜。

【禁忌】对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。 

【注意事项】

1.用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史，过敏体质患者应谨慎用药，如确需用药，应在用药过程中加强监护。

2.加强对首次用药患者和老年患者，及肝肾功能障碍患者的监护。

3.用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时，应立即停药并及时救治。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。

【药代动力学】口服曲克芦丁主要从胃肠道吸收，达峰时间（Cmax）1-6小时，血浆蛋白结合率为30%左右，消除相半衰期（t_1/2β）10-25小时，可能存在肠肝循环，代谢产物70%随粪便排出体外。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】塑料瓶包装：100片/瓶。

【有效期】36个月

【执行标准】WS-10001-(HD-0705)-2002、《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H37023267

【药品上市许可持有人】

名称：仁和堂药业有限公司

注册地址：莒南县经济开发区淮海路西首路南

【生产企业】

企业名称：仁和堂药业有限公司

生产地址：莒南县经济开发区淮海路西首路南

邮政编码：276600  

电话号码：0539-5253220 5253225  传真号码：0539-5253227

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