翔宇药业两车间顺利通过药品GMP认证审查

发布日期：时间: 2019-04-09 09:19:03　　　浏览次数:1938　　　信息来源: 翔宇药业股份有限公司

         4月8日，从山东省药品审评认证中心网站获悉，经现场检查、审核，翔宇药业新建中药自动化提取车间和固体制剂车间均符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，顺利通过药品GMP认证审查。

（中药自动化提取车间）

（固体制剂车间）

       2018年12月，我公司在完成试生产等相关准备工作后向省药品审评认证中心提出认证申请，并于当月获得受理。

        今年2月22日，由省食品药品监督管理局药品认证审评中心组织的GMP现场检查专家组对翔宇药业申请的项目进行了全面的认证检查。此次认证的范围包括片剂、颗粒剂、硬胶囊剂，认证为期3天。

        检查验收过程中，专家组本着公正、公平的原则以及认真负责的态度，针对公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产工艺、文件系统等方面进行了细致的考核评定，通过听取汇报、查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式，全面掌握被检项目的实际情况，从而得出客观、真实、准确的评价。

       此次药品GMP认证审查的通过，对于完善公司质量管理体系、夯实医药健康产业基础具有重要意义。