全国前三丨仁和堂药业马来酸氯苯那敏片通过一致性评价

发布日期：时间: 2023-05-10 16:44:37　　　浏览次数:614　　　信息来源: 翔宇药业股份有限公司

4月20日，国家药品监督管理局发布的药品批准证明，仁和堂药业有限公司的马来酸氯苯那敏片（4mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，该品种为同名品种中全国前三家通过一致性评价。

马来酸氯苯那敏片（4mg）品种于2002年获得药品注册批件，本品适用于皮肤过敏症，如荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎，也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。

国家推行仿制药一致性评价，对确保药品质量安全、提升人民群众医疗服务质量、促进我国医药产业升级转型均有重大意义，能否通过一致性评价也成为评判国内企业研发、生产实力的试金石。翔宇将继续秉承“同修仁和、为民安康”理念，不断加大研发投入与科技创新，以药品质量求生存，以创新求发展，为公司打造“国家需要、社会认可、服务消费者健康”的百年药企贡献自己的力量。