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翔宇乐康®非那雄胺片通过一致性评价!

发布日期:时间: 2022-10-21 18:38:08   浏览次数:701   信息来源: 翔宇药业股份有限公司


10月21日,翔宇乐康®非那雄胺片(规格5mg ),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

快速改善症状,提升患者生活质量。

抑制前列腺增生、改善尿频尿急等症状快速缓解下尿路症状

【商品名】翔宇乐康

【通用名】非那雄胺片

【规格】5mg

【适应症】本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):

1、改善症状。

2、降低发生急性尿潴留的危险性。

3、降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

非那雄胺片是目前国内外研究最广泛、临床使用最多的治疗前列腺增生的药物,能快速改善排尿受阻等症状。具有以下明显优势特点:①吸收快,服药2小时就能达到血内最高浓度,6~8小时就能完全吸收;②规格5mg片剂,每天口服1片(5mg),服用方便,而且用量小就能达到很好的治疗效果;③服用常规治疗量(每天5mg)患者都有良好耐受性,不会损伤肾功能,且对老人一些常见高血压、心脑血管及呼吸道等慢性病疾病治疗药物互不干扰,无互相作用及不良反应。④临床定期检测证明,连续服药3个月后,前列腺内和血液内双氢睾酮浓度显著下降,增生肿大的前列腺缩小20%,小便速度明显加快,尿流变粗,疗效显著而稳定。

科学的工艺设计,严格的质量管理,公司一直秉承“造安全有效药,助健康中国行”的质量目标,坚持“以质量求生存,以创新求发展”的质量方针,依托“妇、幼、精、补、原、健”六大系列产品,加快创新药、首仿药立项研发速度,做“国家需要、社会认可、服务消费者健康”的百年药企,以优质的产品质量为民众的健康和生活品质的提升不懈努力!
BPH

良性前列腺增生症(BPH)是中、老年男性患者的常见病、多发病,也是影响中、老年男性生活质量问题的常见疾病。BPH为缓慢进展性疾病,是下尿路症状(LUTS)最主要的原因之一,临床表现有储尿期症状(尿频、尿急、尿失禁、夜尿增多)、排尿期症状(排尿踌躇、排尿困难、间断排尿)和排尿后症状(尿不尽、尿后滴沥)等。在中、重度前列腺症状的发病情况中,40-49岁男性的BPH患病率约为42%,50-59岁男性约为58%,60-69岁男性约为66%,而70岁以上的老年男性更是高达69%的患病率。前列腺的发病率一直是随年龄增高而增高。