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两会聚焦|林凡儒携手张伯礼参加人民网“声音•责任”座谈会

发布日期:时间: 2022-03-06 13:58:27   浏览次数:984   信息来源: 翔宇药业股份有限公司

时值第十三届全国人民代表大会第五次会议和政协第十三届全国委员会第五次会议召开之际,由中国医药卫生行业的26家协(学)会共同主办,人民网·人民健康、E药经理人和中国县域卫生承办的2022’“声音•责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会(以下简称“座谈会”)于3月4日采取“线上+线下”的形式召开。来自医药卫生界的26位全国人大代表政协委员在线出席了本次座谈会。国家发改委、国家卫健委、财政部、工信部、国家药监局、国家医保局以及国家中医药局等部门相关负责人及行业专家应邀在线观摩会议。
“如何促进中医药传承创新发展,坚持中西医并重和优势互补,发挥中医药的独特优势?”是本次四个主要议题之一。全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼,全国人大代表、山东中医药大学附属眼科医院院长毕宏生,全国人大代表、重庆市中医院主任医师李延萍,全国政协委员、中国中医科学院西苑医院肿瘤诊疗部主任杨宇飞,全国政协委员、翔宇实业集团有限公司董事长林凡儒,全国政协委员、中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞,全国政协委员、北京康益德中西医结合肺科医院院长董瑞,全国人大代表、步长制药总裁赵超,针对如何在新时期发挥中医药原创优势,推动我国医药卫生事业健康发展展开讨论
现将全国政协委员林凡儒精彩观点总结转载如下:

建立有中医药特点的中药评价技术体系

 

林凡儒 全国政协委员、翔宇实业集团有限公司董事长

加强科技创新,把传统中医药和现代技术紧密结合,是中医药守正创新、传承发展的关键。
中共中央、国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出,改革完善中药注册管理,实施基于临床价值的优先审评审批制度,鼓励运用新技术新工艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种,优化已上市中药变更技术要求。

但是在具体实施层面,中药审评审批环节仍存在新药批准率低、工艺标准滞后、适应症审批保守等问题。为此,林凡儒提出三条建议:
第一,改革完善中药注册、审评审批管理。提高审批效率,加强与中药价格、医保、报销等政策制度的有效衔接,激发中药企业新药研发动能,促进中医药产业的高质量发展。
第二,全面实行中药生产工艺变更备案制。除中药注射剂等高风险产品外,持有人只需将工艺变更内容和相关研究报省级监管机构备案即可,彻底解决困扰企业的出膏率等问题。

第三,建立反映中医药特点的中药评价技术体系。尽快建立人用经验的中药审评审批技术要求和证据体系,构建不唯成分论的综合质控标准,对符合中医辨证施治理论的新增适应症放宽审批要求,加快审批进程。