《人民日报》摘登 | 全国政协委员、翔宇董事长林凡儒：改革完善中药审评审批机制，激发企业新药研发动能，促进行业高质量发展

发布日期：时间: 2022-01-14 09:03:22　　　浏览次数:895　　　信息来源: 翔宇药业股份有限公司

• 内容来源：《人民日报》

    （2022年01月13日 第 18 版）

党的十八大以来，习近平总书记就中医药工作作出一系列重要论述和重要指示，为新时代中医药振兴发展提供了根本遵循。党中央、国务院对新时代中医药工作作出战略部署和顶层设计，颁布《中华人民共和国中医药法》、出台《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》、印发《促进中医药传承创新发展的意见》，实施中医药振兴发展重大工程，中医药发展迎来天时地利人和的大好局面。

如何充分发挥中医药资源的独特优势，进一步激发和释放中医药的功能和价值，推动中医药传承创新发展取得新进展、新成效？
日前，全国政协召开双周协商座谈会，邀请部分全国政协委员、专家学者围绕“加大中医药资源的发掘和保护”协商议政，为中医药发展建言献策、凝聚共识、汇聚力量。

全国政协委员、翔宇实业集团有限公司董事长林凡儒告诉记者：

“中药新药审评注册效率低，再加上化药、生物新药的强势竞争，致使中药企业对中药新药的开发积极性不高。现行工艺标准也严重滞后于科技进步，许多中药品种工艺是在20多年前审批的，近年来随着新技术、新设备的不断涌现，老工艺标准已严重滞后于科技进步。”

　　建议改革完善中药注册、审评审批管理，在中药新药临床试验、上市申请注册、审评审批和知识产权保护上提供政策支持，激励中药创新药研发；实行中药生产工艺变更备案制，支持企业采用新技术、新设备优化生产工艺，促进中药制剂生产工艺变更更加科学、合理及中药制剂质量均一稳定。同时，建立反映中医药特点的中药评价技术体系，构建不唯成分论的综合质控标准，对符合中医辨证施治理论的新增适应症放宽审批要求。