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强化风险管控 聚焦质量提升——翔宇药业质量风险管理提升培训

发布日期:时间: 2021-07-13 09:43:36   浏览次数:263   信息来源: 翔宇药业股份有限公司

为进一步提高公司质量风险管控水平强化员工质量意识,确保药品生产过程中对影响产品质量的各项活动进行有效监控,628上午,公司邀请山东药品食品职业学院耿国平副教授戴晓侠副教授做质量风险管理提升培训,两园区生产、质量、研发、仓储部门共计110余人参加此次培训

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朱总动员讲话指出目前公司还有个别人员对质量风险点熟视无睹,希望大家通过此次培训学习,不仅要掌握质量管理基础知识,更要深刻意识到质量管控的重要性切实提高质量意识。全体员工要发扬善于发现问题、敢于指出问题并勇于解决问题的精神,强化责任与担当意识,确保产品安全,提高产品质量。同时对本次培训提出两点要求:一是要认真学习,消化吸收,切实提高质量意识;二是学以致用,把你的所学、所得、所思、所悟运用到实际工作中去。

培训会上,耿教授从现场监控目的、现场监控看什么及现场监控如何做三方,结合仓库现场质量监控要点、生产现场质量监控要点及质量控制实验室现场监控要点层面系统的介绍了现场监控范围风险评估要点,同时对现场监控的方式和策略进行了分享

教授GMP 正文和附录部分对培训管理的要求一一进行了解读,同时对制药企业培训体系培训流程及类型,培训考核、到培训相关文件和记录及培训清单建立方面进行了分享;最后结合GMP检查案例,对GMP与人员培训相关常见问题进行了分析

本次培训,加深员工对GMP质量现场监控的理解,提高了质量风险管控意识,同时强化了对培训体系建设的理解,对促进培训效果的提升和推动培训持续改善具有重要意义。