产品说明

核准日期：2007年01月19日

修改日期：2007年10月29日；2010年10月01日；2015年12月01日；2016年03月30日；2017年07月14日；2020年10月08日

 

复方甲苯咪唑片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：复方甲苯咪唑片

英文名称：Compound Mebendazole Tablets

汉语拼音：Fufang Jiabenmizuo Pian

【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含甲苯咪唑100mg，盐酸左旋咪唑25mg。

【性状】本品为着色片。

【适应症】用于治疗蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病、绦虫病。

【规格】每片含甲苯咪唑100mg，盐酸左旋咪唑25mg。

【用法用量】口服 ①驱蛲虫：1片顿服，用药2周和4周后，各重复用药1次。②驱蛔虫 2片顿服。③驱鞭虫、钩虫或蛔虫、鞭虫、钩虫混合感染：一次1片，一日2次，连服3日。④4岁以下者用量减半。

【不良反应】因吸收少、排泄快，故不良反应少，极少数病人有胃肠刺激症状，如恶心、腹部不适、腹痛、腹泻，尚可出现乏力、皮疹。偶见剥脱性皮炎、全身性脱毛症。均可自行恢复正常。

【禁忌】本药在动物实验中见有致畸作用，故孕妇禁用，未满2岁的幼儿禁用。

【注意事项】（1）对本品有过敏史者禁用。肝、肾功能不全者慎用。（2）对诊断的干扰：本品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血尿素氮增高。（3）腹泻者因虫体与药物接触少，故治愈率低，应在腹泻停止后服药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】 本复方制剂为广谱驱虫药，其组份的药理作用：①甲苯咪唑为广谱驱虫药，可抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄取，导致虫体内的糖原耗竭，使虫体三磷酸腺苷形成减少。但并不影响宿主血内葡萄糖水平。超微结构观察，甲苯咪唑引起虫体被膜细胞及其肠细胞胞浆中微管变性，使高尔基体内分泌颗粒积聚,产生运输堵塞、胞浆溶解，吸收细胞完全变性，从而引起虫体死亡。甲苯咪唑有完全杀死钩虫卵和鞭虫卵以及部分杀死蛔虫卵的作用。体外试验证明5mg/L可抑制钩虫幼虫的发育。②盐酸左旋咪唑可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶，使延胡索酸不能还原为琥珀酸从而影响虫体肌肉的无氧代谢，减少能量产生。另外，药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密封保存。

【包装】铝塑包装：12片/板，1板/盒；12片/板，2板/盒。塑料袋包装：30片/袋。

【有效期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H37020818

【生产企业】

企业名称：仁和堂药业有限公司

生产地址：莒南县经济开发区淮海路西首路南

邮政编码：276600  

电话号码：0539-5253220  5253225          传真号码：0539-5253227

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