产品说明

核准日期：2007年01月23日

修改日期：2007年10月29日；2016年07月08日；2017年07月14日；2020年10月08日

糠甾醇片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：糠甾醇片  

英文名称：Rice Bran Sterol Tablets                    

汉语拼音：Kangzaichun Pian

【成份】本品主要成份为米糠油中提取的不皂化物。

【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显类白色至淡棕色。

【适应症】用于牙周病引起的牙龈出血、牙周脓肿等病症。

【规格】40mg。

【用法用量】口服。治疗量： 一次6-8片，一日3次。维持量：每次2-4片，一日3次。

【不良反应】尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】对本品过敏者禁用。  

【注意事项】

1.牙周炎症状控制后需继续服用一定时期的维持量以巩固疗效。

2.本品虽有治疗牙周病的作用，但须与牙周病局部治疗同时进行，方能根治牙周病。

3.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品系米糠油未皂化物。含干品未皂化物总量不少于90%，其中固醇量不少于60%，另含有烃、高级脂肪酸，三萜烯醇及维生素等。本品中固醇有防氧化及抑制牙周细菌生长，从而起到改善牙齿病理性松动、抗牙龈出血作用。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】塑料瓶包装：100片/瓶。

【有效期】24个月。

【执行标准】WS-10001-(HD-0909)-2002

【批准文号】国药准字H37023465

【药品上市许可持有人】

名称：仁和堂药业有限公司

注册地址：莒南县经济开发区淮海路西首路南

【生产企业】

企业名称：仁和堂药业有限公司

生产地址：莒南县经济开发区淮海路西首路南

邮政编码：276600  

电话号码：0539-5253220 5253225           传真号码：0539-5253227

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