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奥沙普秦胶囊

奥沙普秦胶囊
【规 格】0.2g*8粒*1板、8粒*2板、12粒*1板、10粒*2板
【功能主治】 适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风发作以及外伤和手术后消炎、镇痛。

产品说明

奥沙普秦胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

【药品名称】

通用名称:奥沙普秦胶囊

商品名称:鲁明奥欣

英文名称: Oxaprozin  Capsules

汉语拼音:Aoshapuqin  Jiaonang  

【 成     份 】 本品主要成份为奥沙普秦。

化学名称:4,5-二苯基恶唑-2-丙酸。

分子量:293.32

【 性  状 】 本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒状粉末,味微苦。

【功能主治】 适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风发作以及外伤和手术后消炎、镇痛。

【 规  格 】 0.2g。

【用法用量】 一日0.4g(2粒),一次或分两次饭后口服,连用1周以上或遵医嘱。最大剂量每日0.6g(3粒)。

【不良反应】 主要为消化道症状:有胃痛、胃不适、食欲不振、恶心、腹泻、便秘、口渴和口炎,其次为头晕、头痛、困倦、耳鸣和抽搐,及一过性肝功能异常。

【禁忌】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

【注意事项】

1.避免与其他非淄体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降低到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。 老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】 本品为一种非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其主要作用机制可能是抑制前列腺素生物合成。本品口服半衰期长。

【药代动力学】 健康成人一次口服0.4g(2粒)血药浓度约字3-4小时达到最高,血药浓度峰值为52.84±3.12ug/ml。本品主要经肾脏排泄,尿中排泄物有原型及其代谢产物。主要代谢产物是奥沙普秦葡糖醛酸酯和奥沙普秦苯环的羟基化物。

【 贮  藏 】 遮光,密封保存。

【 包  装 】 铝塑包装,8粒/板,1板/盒;8粒/板,2板/盒;10粒/板,2板/盒;12粒/板,1板/盒。

【有 效  期】 36个月。

【执行标准】 WS-683(X-556)-2001

【批准文号】 国药准字H19990208