产品说明

OTC

甲类

富马酸酮替芬片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：富马酸酮替芬片

英文名称：Ketotifen Fumarate Tablets

汉语拼音：Fumasuan Tongtifen Pian

[成份]本品每片含主要成份富马酸酮替芬1.38毫克(相当于酮替芬1毫克)。辅料为玉米淀粉、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁。

[性状]本品为白色或类白色片。

[作用类别]本品为平喘及耳鼻喉科用药类非处方药药品。
[适应症]用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。
[规格]1毫克（按C₁₉H₁₉NOS计）。
[用法用量]口服，一次1片，一日2次，早晚服。
[不良反应]
1.常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。
2.偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。
[禁忌]尚不明确。
[注意事项] 
1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.孕妇慎用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.与多种中枢神经抑制剂或酒精并用，可增强本品的镇静作用，应予避免。
2.不得与口服降血糖药并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用，不仅抗过敏作用较强，且药效持续时间较长，故对预防各种支气管哮喘发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。

[贮藏]遮光，密封保存。

[包装]塑料瓶包装：60片/瓶；铝塑包装：24片/板。

[有效期]铝塑包装：24个月；塑料瓶包装：36个月。

[执行标准]《中国药典》2020年版二部

[批准文号]国药准字H37022603

[说明书修订日期]2020年10月08日；2021年11月18日

[药品上市许可持有人]

名称：仁和堂药业有限公司

注册地址：莒南县经济开发区淮海路西首路南

[生产企业]

企业名称：仁和堂药业有限公司

生产地址：莒南县经济开发区淮海路西首路南         

电话号码：0539-5253220 5253225   传真号码：0539-5253227

邮政编码：276600            

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E-mail：sdrhtyy@163.com

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