产品说明

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甲类

马来酸氯苯那敏片说明书         

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

 

[药品名称]

通用名称：马来酸氯苯那敏片

英文名称：Chlorphenamine Maleate Tablets   

汉语拼音：Malaisuan Lübennamin Pian

[成份]本品每片含主要成份马来酸氯苯那敏4毫克。辅料为玉米淀粉、糊精、蔗糖、硬脂酸镁。

[性状]本品为白色片。

[作用类别]本品为抗过敏类非处方药药品。
[适应症]本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
[规格]4毫克。
[用法用量]口服。成人一次1片，一日3次。
[不良反应]主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。
[禁忌]尚不明确。

[注意事项] 
1.老年患者应在医师指导下使用。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.儿童剂量请向医师或药师咨询。
4.新生儿、早产儿不宜使用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。
7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.本品不应与含抗组胺药（如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等）的复方抗感冒药同服。
2.本品不应与含抗胆碱药（如颠茄制剂、阿托品等）的药品同服。
3.与解热镇痛药物配伍，可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用。
4.与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用，可增加对中枢神经的抑制作用。
5.本品可增强抗抑郁药的作用，不宜同用。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]作为组织胺H1受体拮抗剂，本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。

[贮藏]遮光，密封保存。

[包装]塑料瓶包装：100片/瓶。铝塑包装：12片/板，1板/盒；12片/板，2板/盒。

[有效期]36个月。

[执行标准]《中国药典》2020年版二部

[批准文号]国药准字H37022607

[说明书修订日期] 2010年10月01日；2014年08月14日；2015年12月01日；2016年07月08日；2017年07月14日；2020年10月08日

[药品上市许可持有人]

名称：仁和堂药业有限公司

注册地址：莒南县经济开发区淮海路西首路南

[生产企业]

企业名称：仁和堂药业有限公司

生产地址：莒南县经济开发区淮海路西首路南         

电话号码：0539-5253220  5253225

邮政编码：276600               传真号码：0539-5253227

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