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舒必利片

舒必利片
【规 格】0.1g*100片/瓶
【功能主治】对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好,适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

产品说明


核准日期:20070123

修改日期:20071029

舒必利片说明书


请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称:舒必利片
英文名称:Sulpiride Tablets
汉语拼音:Shubili Pian
【成份】本品主要成份为舒必利。

化学名称:N-[甲基-1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。

化学结构式:


                  舒必利片

分子式:C15H23N3O4S

分子量:341.42
【性状】 本品为白色片。
【适应症】 对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好,适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。
【规格】 0.1g
【用法用量】 口服 治疗精神分裂症,开始剂量为一次1片,一日2~3次,逐渐增至治疗量一日6~12片,维持剂量为一日2~6片。止呕,一次1~2片,一日2~3次。
【不良反应】 
1
、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2
、剂量大于一日6片时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。
3
、较多引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。
4
、可出现心电图异常和肝功能损害。
5
、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。
6
、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
【禁忌】 嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。
【注意事项】 
1
、 患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、传导异常)应慎用。
2
、 出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。
3
、 出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
4
、 基底神经节病变,帕金森综合征,严重中枢神经抑制状态者慎用。
5
、 肝、肾功能不全者应减量。
6
、 癫痫患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用,使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】 6岁以上儿童按成人剂量换算,应从小剂量开始,缓慢增加剂量。
【老年用药】老年患者应从小剂量开始,缓慢增加剂量。
【药物相互作用】除氯氮平外,几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与其存在相互作用,应充分注意。
【药物过量】中毒症状:
1
、中枢神经系统症状:严重意识障碍,从嗜睡、注意力不集中到昏睡,最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小,对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。
2
、心血管系统症状:体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐,严重时导致低血容量性休克。
3
、血液系统症状:中性粒细胞减少、过敏性紫癜。
处理:洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】本品属苯甲酰胺类抗精神病药,作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺(DA2)受体,对其它递质受体影响较小,抗胆碱作用较轻,无明显镇静和抗兴奋躁动作用,本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。
【药代动力学】本品自胃肠道吸收,2小时可达血药浓度峰值,口服本品48小时,口服量的30%从尿中排出,一部分从粪中排出。血浆半衰期(t1/2)为8~9小时,动物实验提示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

【贮藏】 遮光,密封保存。
【包装】塑料瓶包装,100/瓶。
【有效期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H37020810