产品说明

核准日期：2007年01月23日

修改日期：2007年10月29日；2016年07月08日；2017年07月14日；2020年09月21日

 

盐酸硫必利片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：盐酸硫必利片

英文名称：Tiapride Hydrochloride Tablets

汉语拼音：YanSuan Liu Bi li Pian

【成份】本品主要成份为盐酸硫必利

化学名称：N-[2-（二乙氨基）乙基]-5-（甲磺酰）-邻-甲氧苯甲酰胺盐酸盐。

分子式：C₁₅H₂₄N₂O₄S·HCl

分子量：364.97

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

【规格】0.1g。

【用法用量】口服。

1. 舞蹈症及抽动-秽语综合征：开始每天150～300mg（1¹/₂～3片），分3次服，渐增至每天300～600 mg（3～6片）；待症状控制后2～3个月，酌减剂量。维持量每天150～300 mg（1¹/₂～3片）。

2. 老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：开始每天100～200 mg（1～2片），以后渐增至每天300～600mg（3～6片），分次服用。

3. 头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛等：开始每天200～400 mg（2～4片），连服3～8日。维持量每次50mg，每日3次。

4. 慢性酒精中毒一般每日口服150 mg（1¹/₂片）。

【不良反应】较常见的为嗜睡（发生率约为2.5%）、溢乳、闭经（停药后可恢复正常）、消化道反应及头晕、乏力等。个别人可出现木僵，肌强直，心率加快，血压波动，出汗等综合征。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】严重循环系统障碍，肝肾功能障碍，脱水营养不良患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对孕妇及哺乳期妇女作用尚不明确，应慎用。

【儿童用药】对7～12岁的精神运动不稳定或抽动-秽语综合征患儿，口服。平均一次¹/₂片，一日1～2次。

【老年用药】对老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍，口服。开始一日1～2片，以后渐增至一日3～6片，分次服用。

【药物相互作用】本品能增强中枢抑制药的作用，可与镇痛药、镇静药、催眠药、安定药、抗忧郁药、抗震颤麻痹药及抗癫痫药合用，但在治疗开始时，应减少合用中枢抑制药剂量。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品属苯酰胺类抗精神病药，对中脑边缘系统多巴胺能神经功能亢进有抑制作用，对纹状体多巴胺能神经运动障碍有拮抗作用，从而产生安定、镇静作用。其特点为对感觉运动方面神经系统疾病及精神运动行为障碍具有良效。

动物实验证实，本品可阻滞疼痛冲动经脊髓丘脑束向网状结构的传导。本药的镇痛作用可能与丘脑对痛觉冲动整合作用有关。此外尚有镇吐作用。

【药代动力学】本品口服吸收迅速，用药1小时后血药浓度达到高峰，口服半衰期(t_1/2)为4小时，肌内注射为3小时，主要以原形随尿排出，约为给药量的31%（男性）或18%（女性）。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】塑料瓶包装：100片/瓶。

【有效期】36个月。

【执行标准】WS-10001-(HD-0465)-2002

【批准文号】国药准字H37023748

【药品上市许可持有人】

名称：仁和堂药业有限公司

注册地址：莒南县经济开发区淮海路西首路南

【生产企业】

企业名称：仁和堂药业有限公司

生产地址：莒南县经济开发区淮海路西首路南

邮政编码：276600  

电话号码：0539-5253220 5253225            传真号码：0539-5253227

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