产品说明

经前安片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：经前安片

汉语拼音：Jingqian’an Pian

【成份】柴胡、枳壳、合欢皮、郁金、香附、青皮、路路通、橘核、当归、白芍、川芎、茯苓、大腹皮、甘草。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣显棕褐色；气芳香，味苦、微辛。

【功能主治】舒肝理气，活血通络。用于妇女经前紧张症、中医辨证属于肝郁气滞者，症见经前情绪激动，烦燥易怒，情绪低落，忧郁，乳房胀痛，胸胁胀痛，少腹痛或头痛，或有不同程度水肿，经量或多或少，色暗，舌质暗，脉弦。

【规格】每片重0.37g

【用法用量】口服。一次5片，一日2次。每次月经来前14天开始服药，服至月经来潮即停药，连续服药3个月为一个疗程。

【不良反应】偶见全身瘙痒伴散在丘疹、不规则阴道出血。

【禁忌】

1.未排妊娠者禁用。

2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】青春期或更年期月经紊乱的妇女慎用。

【临床试验】本品经国家食品药品监督管理总局管理局批准于2001年至2004年进行了II、III期临床试验。共完成439例（试验组）。观察对象为妇女经前期紧张症、中医辨证属于肝郁气滞者。每次月经来前14天开始服药，服至月经来潮即停药，连续服药3个月经周期。III期临床试验中医症候痊愈率为9.48%，愈显率为51.68%。研究期间，出现全身瘙痒伴散在丘疹、不规则阴道出血各1例，可能与服用本品有关。

【药理作用】动物试验结果提示：本品可提高正常小鼠的痛阈，延长正常小鼠腹腔注射戊巴比妥钠所致睡眠的时间；对正常大鼠表现出一定的利尿作用，并提高大鼠尿液中Na+、K+、C1-排放量；可降低正常大鼠的子宫系数及血清中雌二醇水平；可降低急性血瘀模型大鼠的全血粘度和血浆比粘度。

【贮藏】密闭，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

【包装】药用铝塑泡罩包装。15片/板/盒；15片/板*2板/盒；15片/板*3板/盒。

【有效期】18个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ00292010

【批准文号】国药准字Z20153011